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胰腺癌！又一种细胞外囊泡microRNA检测试剂盒成功获得注册检验报告
2024-08-07
近日，热景生物基于原创性糖捕获外泌体技术平台开发的肿瘤及神经退行性疾病早期诊断系列产品再次取得重要进展。继肝癌、胃癌诊断试剂盒先后通过注册检验后，胰腺癌血清细胞外囊泡microRNA检测试剂盒（PCR荧光探针法）成功获得注册检验报告。这一成果进一步提升了公司完全自主知识产权的糖链外泌体技术平台的临床诊断价值，标志着这一全球突破性技术在重大癌症早期诊断领域取得了又一次创新飞跃。

胰腺癌被称为“万癌之王”，十大恶性肿瘤之一，是一种预后极差的侵袭性疾病，5年生存率仅为9%。超过80%的患者在诊断时肿瘤已进展至局部侵袭甚至远处转移。但T1、T2期胰腺癌患者经R0手术切除后，5年生存率可高达66.7%。因此，早期诊断、早期治疗是改善胰腺癌患者总体预后的重要途径，我国胰腺癌的早期诊断工作仍面临严峻挑战，根据2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年中国胰腺癌新发124994人，死亡121853人。同时，胰腺癌的发病率又在逐年升高，早期诊断率不足5%，约60%的患者首诊时已转移、约30%的患者首诊时处于局部进展期，尚存在诸多未被满足的需求。由于早期临床表现的隐蔽性和非特异性，常规标志蛋白的低灵敏度和特异性，临床一直缺少较好的血清标志物，严重危及人类身体健康，对国家医保支出造成了沉重负担。

胰腺癌血清细胞外囊泡microRNA检测试剂盒（PCR荧光探针法）基于热景生物原创性糖链外泌体捕获技术GIyExo-Capture®平台和生物信息学工具，是继肝癌外泌体microRNA检测试剂盒和胃癌外泌体microRNA检测试剂盒后的又一突出成果。它提供了一种非侵入式早期诊断胰腺癌的方法，具有以下显著优势。前期验证数据显示，AUC可达0.9以上，显示了糖链外泌体捕获技术应用于胰腺癌早期筛查和早期诊断有显著优势。

★取血量少：减少患者不适，提高检测的可接受度。
★操作简便：简化流程，降低操作难度，提高检测效率。
★稳定性好：确保检测结果的准确性和可靠性。
★灵敏度高：在诊断早期胰腺癌方面表现卓越，为患者赢得宝贵时间。

GIyExo-Capture®平台是中国IVD科研创新创造的一个典范，针对全球范围内外泌体液体活检应用准确率不高，操作繁琐等临床应用挑战，提供了创新的解决方案。该平台采用糖捕获技术，实现疾病相关外泌体全自动、快速分离，以及外泌体运载microRNA的高灵敏度检测。目前，热景生物具有自主专利GIyExo-Capture®平台开发的系列癌症早期诊断成果陆续通过注册检验，相关神经退行性疾病研发项目进展顺利。作为糖捕获诊断方法学的提出者，热景生物致力于将中国企业的原创性技术推广应用到全球临床，为全球患者带来更精准、更便捷的诊断方案、使更多患者获益于中国创新技术。
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