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舜景医药全球首款心梗抗体药SGC001研究进展亮相“首届中国药谷•未来生物创新药大会”
2024-11-19

2024年11月16日,由中关村科技园区大兴生物医药产业基地管理委员会主办,Z6·尊龙凯时「中国」官方网站生物技术股份有限公司等企业承办的“首届中国药谷•未来生物创新药大会”在北京顺利召开。本次盛会深受大兴区各级领导的支持和关注,汇聚行业专家、优秀企业家代表及投资机构,通过主题报告、圆桌讨论等形式,共同探讨行业前沿发展趋势,促进医药健康产业发展要素深度融合,进一步提升大兴区在创新药领域的影响力。




来自首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授应邀在会上进行了主题分享。在题为“全球首款心梗抗体药-舜景医药SGC001研究进展”的演讲中,杜杰教授指出世界卫生组织公布的数据显示,2012年全球有约1750万人死于心血管疾病,占全球死亡总数的31%。另据统计,2018年中国的心血管疾病患者人数约为2.9亿,患病率及死亡率仍处上升阶段,占居民疾病死亡构成的40%以上。心血管疾病堪称人类“头号杀手”,心力衰竭是心梗等高发心血管疾病的终末阶段,心血管疾病经过救治后引起的心衰也将持续影响患者的生存状况。 


在研究的靶点发现阶段,杜杰教授团队基于大规模多中心的心血管病(心梗等)队列样本通过转录组、蛋白组及表型组等多组学数据库研究发现CXCR2+粒细胞分泌的S100A8/A9促进趋化因子表达,招募炎症细胞,启动心肌不良重构及心衰。CXCR2+细胞是感应心脏损伤的关键细胞,S100A8/A9是感知损伤并启动心衰的关键分子,阻断S100A8/A9可以有效抑制心衰。随后团队针对S100A8/A9新靶标创新性成功开发抗心衰的单克隆抗体药物—全球首款FIC创新药SGC001注射液,用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI)患者的急救治疗。


临床前研究发现,SGC001注射液(杜吉普单抗)可以抑制免疫细胞炎症反应,具有抗细胞凋亡的作用。杜吉普单抗在人源化全梗小鼠疾病模型中研究发现杜吉普单抗可降低模型动物的死亡率、心梗体积,改善其心脏功能,减轻心肌病变,在模型动物体内具有明确的量效关系。 杜吉普单抗在全梗恒河猴模型的体内药效研究发现,杜吉普单抗低、中、高剂量下单次静脉给药,可减轻心肌组织病变程度,降低心肌梗死体积,改善心功能。总之,SGC001注射液(杜吉普单抗)是全球首款(First in Class)治疗心梗的全人源单抗,成药特性良好,工艺稳定,质量可靠。临床前研究安全有效,在动物体内疗效与理论预期一致,杜吉普单抗的成功研制将能够为AMI的急救治疗带来革命性的变化。目前。舜景医药的SGC001注射液(杜吉普单抗)已经获得中美IND双报双批,临床研究进展顺利。

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